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ISO9001质量管理认证

• IS09001管理体系

质量管理体系认证是由国家认可的认证机构依据审核准则,对受审核方的质量管理体系通过实施审核及认证评定,确认受审核方的质量管理体系的符合性及有效性,并颁发证书与标志的过程。 一、认证程序 提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审/初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制、批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。 二、申请认证时递交的文件清单 (1)申请方营业执照复印件; (2)资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业) (3)商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时); (4)有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编); (5)生产/服务的主要过程的流程图; (6)受审核方的主要生产设备及检测设备清单; (7)多现场项清单; (8产品适用标准清单。 三、初审审批与注册 认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查,决定是否通过认证。若通过认证,则予以注册和发给注册证书。 四、证后监督 (一)监督审核的要求 (1)每年至少1次,2次监督审核时间间隔不超过1年。 (2)审核人日数为初审的1/3,若受审核方要求延长证书有效期,最后1次监督审核可与复评相结合。 (二)监督审核中发现问题的处置 如果监督叫发现不符合项,如对质量体系进行了更改且影响到注册资格;达不到规定要求,但还没有达到监督的程度;违反认证证书和标志的使用规则;未按时交纳认证费用;未在证书暂停期限内有效采取纠正措施;监督审核时发现严重不合格项;有严重违法行为;其他严重违反认证协议的情况等,应在审核组审核委托方同意的期限内(期限应与不符合严重程度一致)得到有效的纠正,否则应缩小、暂停或撤销认证。 五、复评 (一)复评的要求 (1)一般在初次审核(换证)后3年进行; (2)复评人日数约为初次审核的2/3; (3)复评宜对体系在上1个认证周期的绩效进行1次评价。 (二)复评的报告和结论 如果复评时发现不符合项目在审核组规定的期限内得到有效的纠正,否则应缩小、暂缓或不推荐认。

• ISO9001审核程序

认证的条件 iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作: 1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划; 2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构; 3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议; 4.iso9001要求送审质量保证手册; 5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作; 6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息; 7.iso9001要求对不符合项组织整改; 8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书; 9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系; 10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。 企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与 审核程序 1、首次会议:主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。 2、审核过程:查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。 3、末次会议:总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》,以及公布审核结果,并与被审核方确认。

• ISO9001申请必备条件

证书有效期 一般,ISO9001证书有效期为3年; 但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审; 监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审; 有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次; ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。 申请必备条件 编辑 1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。 2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。 3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。 4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。